Золпидем - снотворное лекарственное средство из группы имидазопиридинов, используется в составе многих современных снотворных препаратов. Показания: Лечение бессонницы, носящей ситуационный и переходящий характер, включая частые пробуждения от сна и трудности с засыпанием.
Золпидем (Zolpidem) Снотворное средство небензодиазепиновой структуры (группа имидазопиридинов).
Фармакологическое действие - снотворное, седативное.При приеме в терапевтических дозах укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество.
Контролируемые испытания, подтверждающие безопасность и эффективность
Транзиторная инсомния
У здоровых взрослых c транзиторной инсомнией (n=462) в двойном слепом испытании в течение одной ночи были оценены 2 дозы золпидема (7,5 и 10 мг) и плацебо. Обе дозы золпидема оказались эффективнее, чем плацебо по объективным (полисомнографическим) показателям: времени засыпания, продолжительности сна и числу пробуждений.
У здоровых пожилых людей (средний возраст 68 лет) c транзиторной инсомнией (n=35) в двойном слепом перекрестном испытании в течение 2 ночей были оценены 4 дозы золпидема (5, 10, 15 и 20 мг) и плацебо. Все дозы золпидема оказались эффективнее, чем плацебо по 2 основным полисомнографическим показателям (время засыпания и качество сна) и всем четырем субъективным показателям (продолжительность сна, время засыпания, число пробуждений, качество сна).
Хроническая инсомния
Оценка эффективности золпидема при лечении пациентов с хронической инсомнией была проведена в 2 контролируемых исследованиях. В двойном слепом исследовании у взрослых амбулаторных больных c хронической инсомнией (n=75), принимавших золпидема тартрат в течение 5 нед, была оценена эффективность 2 доз (10 и 15 мг) в сравнении с плацебо. По объективным (полисомнографическим) показателям — время засыпания и качество сна, золпидем в дозе 15 мг был эффективнее плацебо на протяжении всех 5 нед; золпидем в дозе 10 мг был эффективнее плацебо по такому показателю, как время засыпания, в течение первых 4 нед и по качеству сна во 2-ю и 4-ю недели. Золпидем был сравним с плацебо по числу пробуждений при приеме в обеих исследованных дозах.
Rebound-синдром
В исследованиях по оценке ночного сна после окончания лечения золпидема тартратом (при приеме в рекомендуемых дозах) по объективным полисомнографическим показателям случаев возвратной инсомнии не отмечалось. Отмечались субъективные признаки нарушения сна у пожилых пациентов в первую ночь после отмены ЛС, назначавшегося в дозах, превышающих рекомендуемую для пожилых людей дозу 5 мг.
Нарушение памяти
В контролируемых исследованиях у взрослых с использованием объективных показателей оценки памяти не было выявлено каких-либо нарушений памяти на следующий день после приема золпидема тартрата. Однако в одном исследовании при приеме золпидема в дозах 10 и 20 мг, были отмечены случаи антероградной амнезии на фоне приема ЛС — значимое снижение активизации в памяти информации, полученной пациентом во время пика действия лекарства (90 мин после приема), на следующее утро. Имеется также сообщение об антероградной амнезии как побочном эффекте при приеме золпидема тартрата в дозах преимущественно выше 10 мг.
Влияние на стадии сна
В исследованиях, в которых измерялся процент времени, проведенного в каждой стадии сна, было показано, что золпидема тартрат не нарушает фаз сна. В рекомендуемых дозах он не оказывал существенного влияния на время глубокого сна (стадии 3 и 4) и стадию REM-сна (парадоксальный сон).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 15 лет) (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Побочные действия вещества Золпидем
Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения
По результатам премаркетинговых клинических испытаний в США примерно 4% из 1701 пациентов, получавших золпидем в дозах от 1,25 до 90 мг, прервали лечение из-за возникновения клинически выраженных побочных эффектов, среди которых отмечались сонливость в дневное время (0,5%), головокружение (0,4%), головная боль (0,5%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%).
По результатам других сходных зарубежных испытаний, примерно 4% из 1959 пациентов, получавших золпидем в дозах от 1 до 50 мг, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, среди которых были отмечены сонливость в дневное время (1,1%), головокружение различной степени выраженности (0,8%), амнезия (0,5%), тошнота (0,5%), головная боль (0,4%), падения (0,4%).
По данным клинических исследований, в которых пациентам, принимавшим СИОЗС, давали золпидем (n=95), у 4 из 7 больных в период проведения двойного слепого исследования прекращение лечения золпидемом было связано с нарушением концентрации внимания, продолжающейся или усугубляющейся депрессией, манией.
Способ применения и дозы
Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну или лежа в постели, однократно. Доза и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы. Средняя разовая доза для взрослых в возрасте до 65 лет — 10 мг, максимальная — 15–20 мг. Для пациентов старше 65 лет, ослабленных больных, пациентов с нарушением функции печени и/или почек начальная разовая доза — 5 мг, максимальная (при необходимости) — не более 10 мг.
€2.12 / таблетка
Столь же низко как €1.65 / таблетка
€3.19 / таблетка
Столь же низко как €2.92 / таблетка
€5.31 / таблетка
Столь же низко как €4.42 / таблетка
€6.19 / таблетка
Столь же низко как €5.31 / таблетка
€3.63 / таблетка
Столь же низко как €3.36 / таблетка
€7.08 / таблетка
Столь же низко как €5.75 / таблетка
€7.08 / таблетка
Столь же низко как €5.75 / таблетка
€3.1 / таблетка
Столь же низко как €2.83 / таблетка
€3.27 / таблетка
Столь же низко как €3.01 / таблетка
€3.45 / таблетка
Столь же низко как €3.27 / таблетка
€3.1 / таблетка
Столь же низко как €2.83 / таблетка
€3.27 / таблетка
Столь же низко как €3.01 / таблетка
€1.77 / таблетка
Столь же низко как €1.59 / таблетка
€1.68 / таблетка
Столь же низко как €1.33 / таблетка
€6.19 / таблетка
Столь же низко как €5.31 / таблетка
€3.1 / таблетка
Столь же низко как €2.83 / таблетка
€3.1 / таблетка
Столь же низко как €2.83 / таблетка
€3.36 / таблетка
Столь же низко как €3.19 / таблетка
€4.16 / таблетка
Столь же низко как €3.54 / таблетка
€7.96 / таблетка
Столь же низко как €6.19 / таблетка
€3.1 / таблетка
Столь же низко как €2.83 / таблетка
€3.54 / таблетка
Столь же низко как €2.83 / таблетка
€3.1 / таблетка
Столь же низко как €2.83 / таблетка
€3.27 / таблетка
Столь же низко как €3.01 / таблетка
€4.76 / таблетка
Столь же низко как €3.63 / таблетка
€4.85 / таблетка
Столь же низко как €3.94 / таблетка
€3.54 / таблетка
Столь же низко как €2.35 / таблетка
€3.72 / таблетка
Столь же низко как €3.36 / таблетка
€6.16 / таблетка
Столь же низко как €4.87 / таблетка
€4.6 / таблетка
Столь же низко как €3.54 / таблетка