Zoloft (Sertralina) 50mg

Zoloft (Sertralina) 50mg

Zoloft (Sertralina) 50mg

Ingrediente activo:  Sertralina

Pfizer
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La Sertralina se usa para tratar la depresión, trastorno obsesivo-compulsivo, ataques de pánico (ataques repentinos e inesperados de miedo extremo y preocupación sobre estos ataques), trastorno de estrés postraumático y trastorno de ansiedad social (miedo extremo de interactuar con otros o desempeñarse frente a otras personas que interfiere con la vida normal).




Información general

La Zoloft (Sertralina) 50mg es un antidepresivo perteneciente al grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). La Zoloft (Sertralina) 50mg se usa para tratar la depresión, trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos molestos que no desaparecen y la necesidad de realizar algunas acciones una y otra vez), ataques de pánico (ataques repentinos e inesperados de miedo extremo y preocupación sobre estos ataques), trastorno de estrés postraumático (síntomas psicológicos inquietantes que se desarrollan después de una experiencia atemorizante) y trastorno de ansiedad social (miedo extremo de interactuar con otros o desempeñarse frente a otras personas que interfiere con la vida normal).

También se usa para aliviar los síntomas de trastorno disfórico premestrual, incluyendo cambios en el estado de ánimo, irritabilidad, distensión abdominal y sensibilidad en los senos. La sertralina pertenece a una clase de antidepresivos conocidos como inhibidores selectivos de recaptación de la serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Funciona al aumentar la cantidad de serotonina, una sustancia natural del cerebro que ayuda a mantener el equilibrio mental.

Direcciones

La Zoloft (Sertralina) 50mg se utiliza principalmente en el tratamiento de la depresión, esté o no asociada con estados de ansiedad, en el tratamiento del trastorno por estrés postraumático (TEPT), en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), en los ataques de pánico, el trastorno esquizoide de la personalidad (TEP) y en la fobia social.

Las dosis varían según la gravedad del trastorno y su tipo; todo ello a consideración del médico tratante siempre, de esta forma para el trastorno de pánico, TEPT y fobia social se recomienda iniciar el tratamiento con 25 mg/día, y para la depresión, el TEP y TOC la dosis inicial suele ser de 50 mg/día. La setralina está indicada también en problemas sexuales (eyaculación precoz) la dosis indicada es de 50 mg por día, consulte con su médico. La dosis de mantenimiento para todos los trastornos varía según la persona, hasta un máximo de 200 mg/día. Se debe ajustar la dosis para conseguir la máxima efectividad con la menor cantidad posible, y así mismo para reducir el posible impacto de los efectos secundarios.

En pacientes pediátricos suele reducirse la dosis hasta unos 25 mg/día iniciales y dosis de mantenimiento de 50 mg/día, debido a su menor masa corporal. En pacientes de más de 65 años, se puede efectuar el tratamiento a las mismas dosis que en adultos y jóvenes. Si existe insuficiencia hepática debe controlarse mucho la dosificación, debido a que la Zoloft (Sertralina) 50mg es metabolizada básicamente por el citocromo P-450 presente en el hígado. Debido a que la eliminación por la orina es minoritaria, los pacientes con la función renal afectada deberían tomar precauciones especiales.

Efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El efecto adverso más común son las náuseas. Los efectos adversos dependen de la dosis y a menudo desaparecen o disminuyen al continuar el tratamiento.

Informe a su médico inmediatamente

  • Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que estos síntomas pueden ser graves.
  • Si usted desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema multiforme, puede afectar a la boca y a la lengua). Estos pueden ser signos de una enfermedad conocida como Síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET). En estos casos su médico interrumpirá el tratamiento.
  • Reacción alérgica o alergia, que puede presentar síntomas como erupción de la piel con picor, problemas al respirar, pitidos, hinchazón de los párpados, de la cara o los labios.
  • Si usted presenta agitación, confusión, diarrea, aumento de la temperatura y la tensión arterial, sudoración excesiva y aceleración del pulso. Estos son síntomas del síndrome serotoninérgico. En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. Puede ser que su médico decida interrumpir el tratamiento.
  • Si usted presenta color amarillento de la piel y de los ojos, los cuales pueden indicar un daño en el hígado.
  • Si presenta síntomas depresivos con ideas de hacerse daño o suicidarse (pensamientos de suicidio).
  • Si tras iniciar el tratamiento con Zoloft (Sertralina) 50mg, comienza a tener sensación de inquietud y no es capaz de sentarse ni de estar de pie. Debe informar a su médico si comienza a sentir inquietud.
  • Si usted tiene un ataque (convulsiones).
  • Si usted tiene un episodio maniaco.

Los siguientes efectos adversos se observaron en los ensayos clínicos en adultos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

Insomnio, mareo, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar, boca seca, problemas de eyaculación y fatiga.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • Dolor de garganta, anorexia, aumento de apetito,
  • depresión, sentirse extraño, pesadillas, ansiedad, agitación, nerviosismo, interés sexual disminuido, rechinamiento de dientes,
  • entumecimiento y hormigueo, temblor, tensión en los músculos, gusto anormal, falta de concentración,
  • alteraciones visuales, pitido en los oídos,
  • palpitaciones, sofocos, bostezos,
  • dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, malestar de estómago, gases,
  • erupción, aumento de la sudoración, dolor de los músculos, disfunción eréctil y dolor en el pecho,
  • dolor en las articulaciones,
  • malestar.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • Resfriado (de pecho), moqueo,
  • Hipersensibilidad,
  • bajos niveles de hormonas tiroideas,
  • alucinaciones, exceso de felicidad, falta de cuidado, pensamientos anormales, agresión,
  • convulsiones, contracciones involuntarias de los músculos, coordinación anormal, movimientos continuos, amnesia, disminución de la sensibilidad, trastornos del habla, mareo al ponerse en pie, síncope, migrañas,
  • pupilas dilatadas,
  • dolor de oído, pulso acelerado, tensión arterial elevada, sofocos,
  • dificultad al respirar posiblemente ruidosa, falta de aliento, hemorragia nasal,
  • inflamación del esófago, dificultad para tragar, hemorroides, aumento de la salivación, alteración de la lengua, eructos,
  • hinchazón de ojos, manchas moradas en la piel, hinchazón de la cara, caída del pelo, sudor frío, piel seca, urticaria, picor,
  • artrosis, debilidad muscular, dolor de espalda, sacudidas musculares,
  • necesidad de orinar por la noche, retención urinaria, aumento de la cantidad de orina, aumento de la frecuencia de orinar, trastornos urinarios, incontinencia urinaria,
  • hemorragia vaginal, disfunción sexual, disfunción sexual femenina, irregularidades en el ciclo menstrual, piernas hinchadas, escalofríos, fiebre, debilidad, sed, aumento de los niveles de enzimas hepáticas, pérdida de peso y aumento de peso.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

  • Problemas intestinales, infección de oído, cáncer, hinchazón de los ganglios, colesterol elevado, disminución de azúcar en sangre,
  • síntomas físicos debidos al estrés o a emociones, dependencia a los medicamentos, trastornos psicóticos, paranoia, pensamientos de suicidio, sonambulismo, eyaculación precoz,
  • reacción alérgica grave,
  • coma, movimientos anormales, dificultad de movimiento, sensibilidad aumentada, alteraciones sensoriales,
  • glaucoma, problemas de lacrimación, aparición de manchas en el campo visual, visión doble, daño de la luz a los ojos, sangre en el ojo,
  • visión de manchas delante de los ojos, glaucoma, visión doble, fotofobia (sensibilidad ocular a la luz), hemorragias en los ojos, pupilas irregulares, alteraciones visuales, problemas lagrimales,
  • problemas para controlar los niveles de azúcar en sangre (diabetes),
  • ataque cardiaco, disminución del ritmo cardiaco, problemas de corazón, problemas de circulación en los brazos y en las piernas, espasmo de garganta, respiración acelerada, respiración más lenta, dificultad al hablar, hipo,
  • sangre en heces, llagas en la boca, ulceración de la lengua, problemas en los dientes y en la lengua, ulceración de la boca, problemas con la función del hígado,
  • problemas en la piel con ampollas, erupción capilar, textura anormal del pelo, olor anormal de la piel, alteración de los huesos,
  • volumen urinario disminuido, orinar entrecortado, sangre en orina,
  • hemorragia vaginal excesiva, sequedad vaginal, dolor y enrojecimiento del pene y prepucio, secreción genital, erección prolongada, secreción de las mamas,
  • hernia, tolerancia disminuida al medicamento, dificultad para andar, semen anormal, aumento de los niveles de colesterol, lesión, relajación del procedimiento de los vasos sanguíneos,

Otros efectos adversos en niños y adolescentes

En los ensayos clínicos en niños y adolescentes, los efectos adversos fueron generalmente similares a los notificados en adultos (ver arriba). Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes fueron dolor de cabeza, insomnio, diarrea y náuseas.

Síntomas que pueden aparecer cuando se interrumpe el tratamiento

Si interrumpe bruscamente el tratamiento de este medicamento, puede que experimente efectos adversos como mareos, entumecimiento, alteraciones del sueño, agitación o ansiedad, dolores de cabeza, náuseas, vómitos y temblor.

Interacciones con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que actúa Zoloft (Sertralina) 50mg, o Sertralina por si mismo puede reducir la eficacia de otros medicamentos que se estén tomando al mismo tiempo.

El uso de Zoloft (Sertralina) 50mg junto con los siguientes medicamentos puede provocar efectos adversos graves

Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), como por ejemplo moclobemida (para tratar la depresión), selegilina (para tratar la enfermedad de Parkinson), y el antibiótico linezolid. No use sertralina junto con IMAOs.
Medicamentos para tratar trastornos mentales (pimozida). No use sertralina junto con pimozida.

Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos

  • Medicamentos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Los efectos de la hierba de San Juan pueden perdurar 1‑2 semanas. Indíqueselo a su médico.
  • Productos que contengan el aminoácido triptófano.
  • Medicamentos para tratar el dolor grave (por ejemplo tramadol).
  • Medicamentos utilizados en la anestesia o para el tratamiento del dolor crónico (fentanilo).
  • Medicamentos para tratar migrañas (por ejemplo sumatriptán).
  • Medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre (warfarina).
  • Medicamentos para tratar el dolor/artritis (medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) tales como el ibuprofeno, el ácido acetilsalicílico (aspirina)).
  • Sedantes (diazepam).
  • Diuréticos.
  • Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).
  • Medicamentos para tratar la diabetes (tolbutamida).
  • Medicamentos para tratar la acidez de estómago, las úlceras y el ardor de estómago (cimetidina, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
  • Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
  • Otros medicamentos para tratar la depresión (como la amitriptilina, nortriptilina, nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
  • Medicamentos para tratar la esquizofrenia y otros trastornos mentales (como la perfenazina, levomepromazina y olanzapina).
  • Medicamentos para tratar la tensión arterial alta, el dolor de pecho o para regular la velocidad y el ritmo del corazón (como verapamilo, diltiazem, flecainida, propafenona).
  • Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (tales como rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina).
  • Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (tales como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
  • Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA y la hepatitis C (inhibidores de la proteasa tales como ritonavir, telaprevir).
  • Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos tras una operación o quimioterapia (aprepitant).
  • Se ha de evitar la ingesta de alcohol mientras esté siendo tratado con Zoloft (Sertralina) 50mg.
  • No se debe tomar Zoloft (Sertralina) 50mg en combinación con zumo de pomelo, ya que éste puede aumentar los niveles de sertralina en su cuerpo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

No se ha establecido por completo la seguridad de Zoloft (Sertralina) 50mg en mujeres embarazadas. Sólo se debe administrar sertralina a mujeres embarazadas si, a juicio del médico, el beneficio para la madre supera cualquier posible riesgo para el feto. Las mujeres en edad fértil que estén en tratamiento con sertralina, deberán emplear un método anticonceptivo adecuado.

Asegúrese de que su médico o matrona saben que está tomando Zoloft (Sertralina) 50mg. Cuando se toma durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como Sertralina pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPP), lo que hace que el bebé respire más rápido y tenga apariencia azulada. Estos síntomas comienzan normalmente durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto sucede a su bebé, debe comunicarlo a su médico o matrona de inmediato.

Su bebé recién nacido puede tener otras enfermedades, que normalmente se manifiestan durante las  primeras 24 horas después del nacimiento. Los síntomas incluyen:

  • dificultad para respirar,
  • piel azulada o demasiado caliente o fría,
  • labios azules,
  • vómitos o problemas en la alimentación,
  • mucho cansancio, no poder dormir o llorar mucho,
  • rigidez o disminución del tono muscular,
  • temblores, inquietud o convulsiones,
  • aumento de las reacciones reflejas,
  • irritabilidad,
  • niveles bajos de azúcar.

Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, o usted está preocupado por la salud de su bebé, consulte a su médico o matrona para que le aconsejen.

Lactancia

Hay indicios que indican que sertralina pasa a la leche materna. Por ello, sertralina únicamente puede usarse en mujeres durante la lactancia si, a juicio del médico, el beneficio para la madre supera cualquier posible riesgo para el niño.

Fertilidad

Algunos medicamentos como sertralina pueden reducir la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad,  pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.

Conducción y uso de máquinas

Los medicamentos antidepresivos como sertralina pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Por lo tanto, no conduzca ni maneje maquinaria pesada, hasta que no sepa cómo afecta este medicamento a su capacidad para desarrollar estas actividades.

Precauciones

No tome Sertralina:

  • Si es alérgico a sertralina o a alguno de los demás componentes de este medicamento ;
  • Si está tomando o ha estado tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, como por ejemplo selegilina o moclobemida) u otros medicamentos similares a los IMAO (como el linezolid). Si interrumpe el tratamiento con sertralina, debe esperar al menos una semana antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Tras interrumpir el tratamiento con un IMAO, debe esperar al menos dos semanas antes de comenzar el tratamiento con sertralina ;
  • Si está tomando otro medicamento llamado pimozida (un medicamento utilizado para tratar trastornos mentales como la psicosis).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar sertralina. Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo.

Antes de iniciar el tratamiento con sertralina, indique a su médico si padece o ha padecido anteriormente cualquiera de las siguientes circunstancias:

  • Si tiene epilepsia (ataques) o antecedentes de convulsiones. Si usted tiene un ataque (convulsiones), llame a su médico inmediatamente.
  • Si padece enfermedad maniaco-depresiva (trastorno bipolar), o esquizofrenia. Si usted tiene un episodio maniaco, llame a su médico inmediatamente.
  • Si tiene o anteriormente ha tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse (ver más adelante Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad).
  • Si tiene síndrome serotoninérgico. En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que sertralina. Su médico le indicará si usted ha presentado este síndrome anteriormente.
  • Si tiene bajo nivel de sodio en sangre, ya que esta situación puede presentarse como consecuencia del tratamiento con sertralina. También debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden alterar también los niveles de sodio en sangre.
  • Si tiene una edad avanzada, ya que puede presentar mayor riesgo de tener bajos niveles de sodio en sangre (ver sección anterior).
  • Si tiene una enfermedad hepática: su médico puede considerar que usted ha de tomar una dosis menor de sertralina.
  • Si tiene diabetes; sertralina puede alterar sus niveles de azúcar en sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes.
  • Si ha padecido trastornos hemorrágicos o ha estado tomando medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre (por ejemplo ácido acetilsalicílico (aspirina) o warfarina) o que puedan aumentar el riesgo de hemorragias.
  • Si es un niño o adolescente menor de 18 años. Sertralina sólo debe usarse para tratar a niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad que presentan un trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Si va a ser tratado para este trastorno, su médico querrá vigilarle de cerca (vea más adelante Niños y adolescentes).
  • Si usted está recibiendo tratamiento electroconvulsivante (TEC).
  • Si tiene algún trastorno ocular, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de presión intraocular).
  • Si le han dicho que tiene una anomalía en la gráfica del corazón que se obtiene tras un electrocardiograma (ECG), conocida como prolongación del intervalo  QT.

Algunos medicamentos del grupo al que pertenece sertralina (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual. En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.

Almacenaje

Almacene Zoloft (Sertralina) 50mg a temperatura ambiente entre 20-25 grados C. Evite la luz y la humedad. No guarde los medicamentos en el baño. Mantenga todas las drogas fuera del alcance de niños y mascotas.

Revision de producto

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